Alarm dla pacjentów! Zakaz sprzedaży leku dla tysięcy Polaków, co się stało?
Alarmujące wycofanie leku z aptek, decyzja zapadła nagle, ale jej skutki odczują tysiące pacjentów. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z rynku jeden z popularnych leków, który codziennie trafiał do rąk chorych w całej Polsce. Wstrzymanie obrotu ma charakter natychmiastowy i obowiązuje na terenie całego kraju.
Fot. Pixabay
Alarmujące wycofanie leku z aptek. Pacjenci zaskoczeni decyzją GIF
Decyzja zapadła nagle, ale jej skutki odczują tysiące pacjentów w całej Polsce. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał obrót popularnego leku Atorvastatin Medical Valley 40 mg. Preparat zniknął ze wszystkich aptek — zakaz sprzedaży obowiązuje natychmiast i bez wyjątków.
Atorwastatyna wycofana z obrotu. Tysiące chorych bez leku
Atorvastatin Medical Valley to jeden z najczęściej przepisywanych leków stosowanych w terapii obniżającej poziom cholesterolu. Preparat zawiera statyny, które są podstawą leczenia dla osób z chorobami serca, nadciśnieniem i ryzykiem miażdżycy. Decyzja GIF dotyczy wszystkich serii produktu w dawce 40 mg — opakowanie 30 tabletek.
Farmaceuci mają obowiązek natychmiast usunąć lek z półek. Nie mogą go ani sprzedawać, ani wydawać pacjentom na receptę. To oznacza, że osoby stosujące ten preparat muszą pilnie zgłosić się do lekarza po zamiennik.
Kontrola ujawniła nieprawidłowości
Wszystko zaczęło się od rutynowego badania próbek przez Narodowy Instytut Leków. Specjaliści wykryli różnice w wyglądzie tabletek — odchylenia od normy uznano za wystarczająco poważne, by uruchomić procedurę wycofania. Podejrzenie wad jakościowych i niezgodności z dokumentacją rejestracyjną doprowadziły do całkowitego zakazu obrotu leku w Polsce.
GIF nie ujawnił, czy wykryte różnice mogły wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo terapii, ale zapewnia, że decyzję podjęto w trosce o dobro pacjentów.
Lekarze ostrzegają: nie przerywaj leczenia samodzielnie
Lekarze i farmaceuci apelują: pacjenci nie mogą na własną rękę przerywać leczenia statynami. To grozi poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi. Każda zmiana terapii musi być uzgodniona z lekarzem — tylko on może dobrać bezpieczny i skuteczny zamiennik.
Po ogłoszeniu decyzji telefony w aptekach rozdzwoniły się na dobre. Chorzy pytają o alternatywy, lekarze umawiają pilne konsultacje. Sytuacja pokazała, jak bardzo pacjenci są uzależnieni od dostępności jednego konkretnego preparatu.
Trwa dochodzenie. Co dalej z producentem?
Na razie nie wiadomo, czy producent leku — firma Medical Valley Invest AB — poniesie konsekwencje finansowe lub prawne. GIF zapowiedział dalsze kontrole i dokładne sprawdzenie całego łańcucha dystrybucji. Jeśli okaże się, że lek trafił do obiegu mimo uchybień, sprawa może przybrać poważniejszy obrót.
Dla pacjentów to sygnał ostrzegawczy: nawet sprawdzone i szeroko stosowane leki mogą zniknąć z dnia na dzień. W tym przypadku na szczęście zadziałały mechanizmy kontroli, zanim doszło do realnego zagrożenia.
Apel do pacjentów: bądźcie czujni
Wycofanie Atorvastatin Medical Valley 40 mg to sytuacja wyjątkowa, ale nie odosobniona. Co pewien czas GIF wstrzymuje obrót wybranych serii leków — najczęściej z powodów jakościowych. Dla pacjentów to przypomnienie, jak ważna jest konsultacja z lekarzem przy każdej zmianie leczenia. Samodzielne decyzje mogą prowadzić do poważnych komplikacji.
Źródło: PAP/krakowwpigulce.pl
Specjalizuje się w prawie i ekonomii. Interesuje się podróżami i motoryzacją.