„Zagrożenie zdrowia i życia dla pacjenta”. Lek wycofany

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu serii produktu Adrenalin Osel. Produkt może być zanieczyszczony szkłem.

Jak informuje GIF, z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego z Łodzi wpłynęło zawiadomienie o wykryciu wady jakościowej produktu. Polega ona na kruszeniu się ampułki, co nie daje pewności czy resztki opakowania nie dostają się do środka.

  • Produkt to Adrenalin Osel (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, ampułka 1 mg/ml,
  • Numer serii: 22607001 z
  • Termin ważności: 31.12.2025 r.
  • Podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey
  • Podmiot, który uzyskał zgodę Ministerstwa Zdrowia: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim.

„Na podstawie zgromadzonych danych występuje zagrożenie zdrowia i życia dla pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego produktu leczniczego ratującego życie, a użycie go grozi możliwością podania pacjentowi leku zawierającego szkło” – pisze GIF w komunikacie.

Adres wydawcy i właściciela portalu: Capital Media S.C. ul. Grzybowska 87, 00-844 Warszawa.
Copyright © 2023 krakowwpigulce.pl  ∗  Polityka prywatności  ∗  Adres wydawcy: Capital Media S.C. ul. Grzybowska 87, 00-844 Warszawa. Kontakt: [email protected]