Uwaga! Zajrzyjcie do apteczki! Wycofano znany lek. W Warszawie sprzedano ponad 500 opakowań z wadliwej serii!
27 kwietnia 2023 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, zgodnie z którą wycofano z obrotu 16 serii stosowanego m.in. w niedoczynności tarczycy – Tirosint Sol. W Warszawie sprzedano ponad 500 opakowań wadliwej serii.
Według danych serwisu KtoMaLek.pl w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano ponad 7000 opakowań wadliwych serii leku. Najwięcej z nich pacjenci wykupili w aptekach w Warszawie, bo ponad 500 opakowań. W Poznaniu, Wrocławiu, Krakowie i Białymstoku sprzedano od 200 do 300 opakowań leku z wadliwej serii.
Powody wycofania leku
Osoba wykwalifikowana z firmy z IBSA Farmaceutici Italia S.r.L przesłała do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego informację dotyczącą prewencyjnego wycofania 16 serii leku Tirosint Sol. Działanie to ma związek z wykorzystaniem substancji pomocniczej – glicerolu – od nowego dostawcy. Skutkiem tej zmiany jest prawdopodobieństwo uzyskania wyników poza specyfikacją, w zakresie zawartości substancji czynnej – soli sodowej lewotyroksyny.
Obniżenie zawartości substancji czynnej w leku może zagrażać zdrowiu pacjentów w związku ze zmniejszoną skutecznością działania leku, dlatego GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu wszystkich serii, które zostały wskazane przez producenta.
Wadliwe serie
Zgodnie z decyzją numer 15/2023 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023
- numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024
- numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024
- numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 221062, data ważności: 30.04.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 220970, data ważności: 31.03.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024
- numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024
TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023
- numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024
W Krakowie w Pigułce właściwie od początku stworzenia redakcji. Michał jest redaktorem zajmującym się tematami ogólnymi i ciekawostkami, nierzadko zahaczając o Kraków.