GIF wycofał popularny lek! Możliwe „realne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów”
Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny w swoim komunikacie, z obrotu zostały wycofane wszystkie partie leku Qutrio. Po jego podaniu u kilku pacjentów wystąpiło niepożądane działanie
Fot. Shutterstock
Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje w komunikacie o wstrzymanie obrotu wszystkich partii leku na terenie całego kraju. Decyzja ma ryor natychmiastowej wykonalności Chodzi o produkt leczniczy Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Questus Pharma Private Limited z siedzibą w Indiach, a podmiotem, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu wskazanego produktu leczniczego jest Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
Do Inspektoratu wpłynęło zgłoszenie podejrzenia wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Qutiro o numerze serii GL23G-03 i dacie ważności 30.06.2025 roku. W jednym ze szpitali, u pięciu pacjentów po wlewie leku wystąpiły niepożądane efekty – dreszcze oraz ból w klatce piersiowej, a w posiewach krwi u tych pacjentów wyhodowano bakterie Klebsiella Pneumoniae ESBL. Istnieje zatem podejrzenie, że lek nie spełniania wymagań jakościowych. W ocenie Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Opolu, wyżej wymieniony produkt leczniczy może mieć „realne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów”.
Źródło: Interia
Gosia ma 28 lat i jest redaktorem zajmującym się tematami ogólnopolskimi. Interesuje się sztuką i literaturą XX wieku.